Job: Consultant m/w/d für CSV, CSA und Prozesse

Aufgaben

• • Prozess- und Toolvalidierungen planen – Du verantwortest die Planung, Durchführung und Auswertung von Prozess- und Softwaretoolvalidierungen im GxP-Umfeld (CSV / CSA).
  • Anforderungen analysieren und erstellen – Du erarbeitest Anforderungen an Prozesse und Tools über den gesamten Lebenszyklus hinweg: von Beschaffung und Inbetriebnahme bis zur Stilllegung.
  • Testumgebungen aufbauen und betreiben – Du unterstützt beim Aufbau und Betrieb von Testumgebungen, erstellst Testspezifikationen und führst Tests eigenständig durch.
  • Stakeholder aktiv einbinden – Du stehst in direktem Austausch mit unterschiedlichen Stakeholdern und sorgst für transparente Kommunikation.
  • Abweichungen strukturiert klären – Du analysierst auftretende Abweichungen, löst diese selbstständig oder sorgst für eine Lösung.

Profil

• • Abgeschlossenes technisches Studium – z. B. Elektrotechnik, Medizintechnik, Technische Informatik, Mechatronik, Physik oder eine vergleichbare Fachrichtung.
  • Erfahrung in CSV / CSA – Du hast bereits Berufserfahrung in der Validierung von Prozessen, Tools und Software im regulierten Umfeld der Medizintechnik oder Pharmazie gesammelt.
  • Grundlagen in Softwareentwicklung – Du bringst Verständnis für Softwareentwicklungsprozesse sowie Kenntnisse in Programmier- oder Skriptsprachen wie C, C++ oder Python mit.
  • Know-how in Embedded & Integration – Idealerweise verfügst du über praktische Erfahrung mit Embedded-Systemen und Hardware-Software-Integration.
  • Erste Erfahrung in Testautomatisierung – Du kennst grundlegende Konzepte der Testautomatisierung und zugehörige Toolchains.
  • Kenntnisse relevanter Normen – z. B. IEC 13485, ISO 14971, GAMP.
  • Teamgeist & Kommunikationsstärke – Du arbeitest gerne interdisziplinär, kommunizierst sicher und überzeugst durch eine strukturierte, zielorientierte Arbeitsweise und interkulturelle Kompetenz.
  • Sehr gute Sprachkenntnisse – Du verfügst über sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
  • Flexibilität & Reisebereitschaft – Du arbeitest überwiegend remote und bist zu bundesweiten Dienstreisen bereit.

  Oder möchtest du dich gezielt weiterentwickeln? Wenn du Motivation, Engagement und fundiertes Software- oder Softwaretest-Know-how mitbringst, unterstützen wir dich beim Einstieg – inklusive Ausbildung zum Certified Tester über unsere hauseigene sepp.med Akademie.

Wir bieten

• Projekte mit Sinn – Arbeite an digitalen Lösungen, die die Gesundheitsversorgung nachhaltig verbessern.
• Agiles Arbeiten & moderner Tech Stack – Spannende Projekte, innovative Technologien und echte Teamarbeit.
• Flexibilität & Vertrauen – Remote-Arbeit, flexible Arbeitszeiten und ein Umfeld, das Eigenverantwortung fördert.
• Weiterbildung & Entwicklung – Individuelle Entwicklungspfade, Schulungen und Zertifizierungen über unsere sepp.med Akademie.
• Starkes Miteinander – Ein kollegiales, wertschätzendes Team mit offener Kommunikation.

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