Job: Expert Extractables & Leachables (E&L) (m/w/d)

Über uns

Mit über 15 Jahren Erfahrung in der klassischen Pharmaindustrie, Biotechnologie, Chemie und Medizintechnik kennen wir die entscheidenden Kontaktpersonen, die anspruchsvolle Aufgaben mit Potenzial ausschreiben. Die hohe Personalnachfrage eröffnet spannende Möglichkeiten für engagierte Fach- und Führungskräfte, um sich beruflich zu entwickeln und an der eigenen Karriere zu arbeiten. Als spezialisierte Personalberatung mit einem internationalen Netzwerk bieten wir Ihnen entscheidende Vorteile – und das völlig kostenfrei für Sie. Registrieren Sie sich und profitieren Sie von interessanten und passenden Positionen und Projekten.

Aufgaben

• Fachliche Begleitung von Extractables-&-Leachables-Studien
• Unterstützung bei Planung und Studiendesign
• Durchführung von Riskassessments
• Fachlicher Review und Bewertung von Studien- und Analyseergebnissen
• Interpretation identifizierter Extractables/Leachables und Bewertung der Ergebnisse
• Ableitung notwendiger Folgemaßnahmen auf Basis der Studienergebnisse
• Review bzw. Unterstützung bei Studienprotokollen und Abschlussberichten
• Beratung bei E&L-spezifischen analytischen und regulatorischen Fragestellungen

Profil

• Fundierte Erfahrung im Bereich Extractables & Leachables
• Erfahrung mit E&L-Studien für pharmazeutische Produkte und deren fachlicher Bewertung
• Erfahrung mit pharmazeutischen Produkten bzw. Drug-Container-/Device-Systemen
• Sehr gutes Verständnis analytischer Methoden, insbesondere Chromatographie/Massenspektrometrie
• Fähigkeit, analytische Ergebnisse zu interpretieren und Folgemaßnahmen abzuleiten
• Erfahrung mit Container Closure Systems / produktberührenden Materialien (von Vorteil)
• Kenntnisse relevanter regulatorischer Anforderungen und Guidelines (von Vorteil)
• Erfahrung mit Methodenentwicklung/-validierung und Stability/Impurity Assessments (von Vorteil)

Wir bieten

• Spannende Rolle bei einem renommierten Life-Science-Unternehmen

Ihr Kontakt

Referenznummer
900155/1

Kontakt aufnehmen
Telefon:+43 1 5353443 0
E-Mail: positionen@hays.at

Anstellungsart
Freiberuflich für ein Projekt