Job: Mitarbeiter regulatorische Dokumentation (m/w/d)
ARMON Arbeitnehmerüberlassungs- und Montage GmbH
Densborn Vollzeit Keine Angabe
Mitarbeiter regulatorische Dokumentation (m/w/d)
Das bieten wir Ihnen:
- Einen sicheren Arbeitsplatz in einem wachsenden Unternehmen
- Ein modernes Arbeitsumfeld
- Leistungsgerechte Vergütung
- Geregelte Arbeitszeiten
- Verschiedene Benefits wie z.B. Jobrad, Kantine, Altersvorsorge
Ihre Aufgaben:
- Pflege, Aktualisierung und Erneuerung der Vorlage zur Herstellungsdokumentation (Herstellungsanweisung und Herstellungsvorbereitung); Themengebiete: CC Pharma, Lohnhersteller, Cannabis, Medizinprodukte und BTM
- Erstellung und Aktualisierung von Herstellungsanweisungen und Herstellungsvorbereitungen auf Basis der Zulassungsunterlagen (4-Augen-Prinzip) für alle Themengebiete
- Erstellung und Aktualisierung von Herstellungsanweisungen und Herstellungsvorbereitungen auf Basis der Wareneingangsscheine (4-Augen-Prinzip) für alle Themengebiete
- Erneuerung/Aktualisierung der Herstellungsvorbereitungen und Herstellungsanweisungen
- Bearbeitung von Projekten im Bereich der Herstellung
- Einhaltung der guten Herstellungspraxis gemäß dem Good Manufacturing Practice (GMP)-Leitfaden in der jeweils aktuellen Fassung
Fachliche und persönliche Anforderungen:
- Sie verfügen über eine abgeschlossene Ausbildung idealerweise mit Erfahrung im Bereich Herstellungsprozesse im Unternehmen
- Optimalerweise verfügen Sie über Kenntnisse in der Qualitätsprüfung und Erfahrungen mit dem ERP-System (Navision)
- Sie sind sicher im Umgang mit MS-Office
- Fließende Deutschkenntnisse in Wort und Schrift setzen wir voraus
- Gute Englisch- und Mathematikkenntnisse runden ihr Profil ab
- Sie zeichnen sich durch eine präzise, strukturierte und selbstständige Arbeitsweise aus
- Sie verfügen über sehr gute Kommunikationsfähigkeit sowie über ein sicheres und selbstbewusstes Auftreten