Job: Qualifizierungsingenieur (m/w/d)

Über uns

Mit über 15 Jahren Erfahrung in der klassischen Pharmaindustrie, Biotechnologie, Chemie und Medizintechnik kennen wir die entscheidenden Kontaktpersonen, die anspruchsvolle Aufgaben mit Potenzial ausschreiben. Die hohe Personalnachfrage eröffnet spannende Möglichkeiten für engagierte Fach- und Führungskräfte, um sich beruflich zu entwickeln und an der eigenen Karriere zu arbeiten. Als spezialisierte Personalberatung mit einem internationalen Netzwerk bieten wir Ihnen entscheidende Vorteile – und das völlig kostenfrei für Sie. Registrieren Sie sich und profitieren Sie von interessanten und passenden Positionen und Projekten.

Aufgaben

• Planung, Durchführung und Dokumentation von DQ, IQ, OQ und PQ
• Erstellung und Pflege von Qualifizierungs- und Validierungsdokumenten
• Durchführung von GxP-Risikoanalysen wie FMEA oder Risk Assessments
• Bearbeitung und Nachverfolgung von Abweichungen (Deviations)
• Analyse und Umsetzung von CAPA-Maßnahmen
• Erstellung, Aktualisierung und Schulung von SOPs
• Sicherstellung der Compliance mit GMP, GAMP5 und regulatorischen Vorgaben
• Unterstützung bei Audits und Inspektionen (intern/extern)
• Technische Projektunterstützung bei Neuinstallationen, Änderungen und Optimierungen
• Schnittstellenkoordination zwischen QA, Engineering, Produktion, Labor und Lieferanten
  

Profil

• Abgeschlossenes technisches oder naturwissenschaftliches Studium
• Berufserfahrung im GMP-regulierten Umfeld (Pharma, Biotech, MedTech)
• Fundierte Kenntnisse in GMP
• Erfahrung in der Qualifizierung und Validierung technischer Anlagen oder Equipment
• Kenntnisse im CAPA-Management
• Sicherheit in der Erstellung und Pflege von SOPs und GMP-Dokumenten
• Strukturierte, präzise Arbeitsweise und hohe Dokumentationssicherheit
• Analytisches Denken und starke Problemlösungskompetenzen
• Kommunikationsstärke und Fähigkeit zur Zusammenarbeit in cross-funktionalen Teams
• Gute Deutsch- und Englischkenntnisse sowie Sicherer Umgang mit gängigen QA-Systemen

Wir bieten

• Internationales Unternehmen
• 30 Tage Urlaub pro Jahr
• Umfangreich Mitarbeiterbenefits
• Betreuung während des Einsatzes
• Attraktive Vergütung

Ihr Kontakt

Referenznummer
868381/1

Kontakt aufnehmen
Telefon:+ 49 621 1788-4297
E-Mail: positionen@hays.de

Anstellungsart
Anstellung bei der Hays Professional Solutions GmbH