Job: Regulatory Affairs Manager (w/m/d)
sfm medical devices GmbH
Brückenstraße 5, 63607 Wächtersbach Vollzeit Keine Angabe
Aufgaben
Erstellung und Pflege der Technischen Dokumentation unserer Produkte
Automatisierung der Technischen Dokumentation und Digitalisierung der Regulatory-Affairs-Prozesse
Überwachung des Zulassungsstatus unserer Produkte weltweit und proaktive Erneuerung von befristeten Registrierungen/Zulassungen sowie Neuzulassungen in bisher noch nicht erschlossenen Ländern
Implementierung neuer, regulatorischer Vorgaben für unsere Medizinprodukte im Team und gemeinsam mit der Leitung Entwicklung & Regulatory Affairs
Kontinuierliche Verbesserung unserer Prozesse, Dokumentationen, Arbeitsanweisungen und der genutzten IT-Systeme
Profil
Abgeschlossenes Studium der Fachrichtung Medizintechnik, Ingenieur- / naturwissenschaftliches Studium oder vergleichbare Qualifikation
Langjährige Berufserfahrung in Spezialgebieten wie: Klinische Bewertung, Biologische Bewertung, Risikomanagement, Post-Market-Surveillance, Vigilanz-Aktivitäten erwünscht
Analytische und strukturierte Arbeitsweise mit hohem Qualitätsbewusstsein
gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Wir bieten
Worklife Balance: 30 Tage Urlaub, mobiles Arbeiten
Anspruchsvolle, abwechslungsreiche Tätigkeit
Zahlung einer attraktiven Vergütung (Jobbike möglich)
Kollegiale Atmosphäre mit flachen Hierarchien und kurzen Entscheidungswegen
Respektvoller und wertschätzender Umgang im Umfeld der Medizintechnik
Eigenschaften dieses Stellenangebots
Tarifliches Gehalt und Leistungen
30 Tage Urlaub
Respektvolle und wertschätzende Zusammenarbeit
Krisensichere Branche: Medizintechnik- und Pharmaindustrie
Sinnvolle Arbeit: Für die Gesundheit der Menschen
Umfangreiche Einarbeitungspläne mit Mentor
Betriebsarzt/ Betriebliche Sozialberatung
Wasser und Kaffee kostenlos. Wöchentlicher Obst- und Gemüsetag
JobRad
Verkehrsgünstige Lage