Job: Scientific Documentation & Process Harmonization Specialist (m/w/d)

Über uns

Mit über 15 Jahren Erfahrung in der klassischen Pharmaindustrie, Biotechnologie, Chemie und Medizintechnik kennen wir die entscheidenden Kontaktpersonen, die anspruchsvolle Aufgaben mit Potenzial ausschreiben. Die hohe Personalnachfrage eröffnet spannende Möglichkeiten für engagierte Fach- und Führungskräfte, um sich beruflich zu entwickeln und an der eigenen Karriere zu arbeiten. Als spezialisierte Personalberatung mit einem internationalen Netzwerk bieten wir Ihnen entscheidende Vorteile – und das völlig kostenfrei für Sie. Registrieren Sie sich und profitieren Sie von interessanten und passenden Positionen und Projekten.

Mein Arbeitgeber

• Der Kunde Roche Diagnostics GmbH in Penzberg ist eines der größten Biotechnologie-Zentren in Europa, das neben einer hervorragenden Positionierung auf dem Markt auf ein spannendes Arbeitsumfeld verweisen kann

Aufgaben

• Erstellung und Weiterentwicklung von Vorgabedokumenten wie Templates und SOPs in Abstimmung mit relevanten Schnittstellen
• Sicherstellung der Einhaltung regulatorischer Anforderungen wie GMP-Vorgaben ICH-Standards und Vorgaben von Gesundheitsbehörden
• Strategisches Screening und Bewertung externer Guidelines und interner Dokumente
• Präsentation der Analyseergebnisse gegenüber lokalen und globalen Stakeholdern
• Optimierung der bestehenden Dokumentenlandschaft unter Berücksichtigung von Lean-Management-Prinzipien
• Planung und Steuerung komplexer Projekte inklusive Zeit- und Qualitätsmanagement
• Proaktive Koordination zwischen beteiligten Fachabteilungen und zentraler Funktion im Projektteam
• Harmonisierung von Prozessen und Dokumenten an den Standorten Penzberg und Philadelphia
• Strukturierte Durchführung von Literaturrecherchen zur fachlichen Absicherung
• Kontinuierliche Verbesserung der Prozessabläufe im Bereich Dokumentation und Qualität

Profil

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium in Biologie Chemie oder Biochemie
• Fundierte Erfahrung in der Planung und Durchführung komplexer Projekte
• Nachweisbare Erfolge in der eigenständigen Erstellung von Vorgabedokumenten wie SOPs Prozessbeschreibungen oder fachlichen Berichten
• Sehr gute Kenntnisse relevanter Richtlinien wie GMP und ICH
• Tiefes Verständnis pharmazeutischer Prozesse in regulierten Arbeitsumgebungen
• Fähigkeit zur strukturierten Analyse und Bewertung regulatorischer Anforderungen
• Ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit in deutscher und englischer Sprache in Wort und Schrift
• Erfahrung im Umgang mit globalen und lokalen Schnittstellen in Matrixorganisationen
• Hohe Eigenständigkeit sowie präzise und qualitätsorientierte Arbeitsweise
• Fähigkeit zur Literaturrecherche und evidenzbasierten Ableitung fachlicher Ergebnisse

Wir bieten

• Abwechslungsreiche Tätigkeit in einem renommierten Unternehmen
• Anspruchsvolle und abwechslungsreiche Aufgaben in einer zukunftsträchtigen und innovativen Branche­
• Betreuung im gesamten Bewerbungsprozess
• Betreuung im laufenden Projekt durch unser Team
• Jährlicher Urlaubsanspruch von 30 Tagen

Ihr Kontakt

Referenznummer
867815/1

Kontakt aufnehmen
Telefon:+ 49 621 1788-4297
E-Mail: positionen@hays.de

Anstellungsart
Anstellung bei der Hays Professional Solutions GmbH