Job: Specialist Regulatory Affairs (m/w/d)

Über uns

Mit über 15 Jahren Erfahrung in der klassischen Pharmaindustrie, Biotechnologie, Chemie und Medizintechnik kennen wir die entscheidenden Kontaktpersonen, die anspruchsvolle Aufgaben mit Potenzial ausschreiben. Die hohe Personalnachfrage eröffnet spannende Möglichkeiten für engagierte Fach- und Führungskräfte, um sich beruflich zu entwickeln und an der eigenen Karriere zu arbeiten. Als spezialisierte Personalberatung mit einem internationalen Netzwerk bieten wir Ihnen entscheidende Vorteile – und das völlig kostenfrei für Sie. Registrieren Sie sich und profitieren Sie von interessanten und passenden Positionen und Projekten.

Ihre Aufgaben

• Erstellen, Aufbereiten und Verwalten der Dokumentation zur Einreichung von Anträgen für - Neuzulassungen - Änderungsverfahren - Verlängerungen unter Berücksichtigung der einschlägigen Gesetze und Leitlinien
• Interne und externe Koordination der regulatorischen Verfahren (national u. international), inkl. Durchführen der entsprechenden Einreichungen
• Fachliche Korrespondenz mit in- und ausländischen Behörden
• Fachliche Stellungnahmen zu Anfragen und Anforderungen von Zulassungsbehörden
• Kontrolle der Einhaltung der relevanten Vorgaben und termingerechte Umsetzung
• Zusammenarbeit mit externen Dienstleistern, Kooperationspartnern und Lohnherstellern im Rahmen von Zulassungsprojekten/-Verfahren

Ihr Profil

• Pharmazeutische oder naturwissenschaftliche Qualifikation
• Erste Erfahrungen im Bereich Arzneimittelzulassung
• Kenntnisse über die grundlegenden Regularien in der Arzneimittelzulassung
• Erfahrungen im Bereich (stofflicher) Medizinprodukte sind wünschenswert
• Freude an interdisziplinärer Zusammenarbeit
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Wir bieten

• Möglichkeit mobiler Arbeit
• Gleitzeit
• Betriebskantine
• Betriebsarzt
• Betriebliche Altersversorgung
• Bahnanbindung

Gehaltsinformationen

• Attraktives Gehaltsmodell

Ihr Kontakt

Ansprechpartner
Johannes Meyer

Referenznummer
753218/1

Kontakt aufnehmen
E-Mail: johannes.meyer@hays.de

Anstellungsart
Festanstellung durch unseren Kunden