Job: Technischer QA Manager (Annex 1 Projekt) (m/w/d)

Über uns

Mit unserer langjährigen Rekrutierungserfahrung und unseren Kenntnissen des Engineering-Personalmarktes bieten wir Fach- und Führungskräften aus dem Ingenieurwesen und dem technischen Umfeld eine starke Partnerschaft. Denn durch unsere intensiven Beziehungen und Netzwerke über alle Industriebranchen hinweg vermitteln wir Ihnen als Engineering-Fachleuten spannende Projekte und attraktive Positionen. Ganz nach Ihren Interessen und abhängig von Ihren Erfahrungen und Qualifikationen. Sie profitieren dabei von einer professionellen Betreuung von der ersten Ansprache bis zum Antritt Ihres neuen Projektes bzw. Ihrer neuen Stelle - und das natürlich völlig kostenfrei. Registrieren Sie sich und freuen Sie sich auf interessante und passende Positionen und Projekte.

Aufgaben

• QA Oversight von Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten für GMP-relevante Anlagen und Systemen in der Sterilabfüllung
• QA Oversight von CSV Systemen
• Unterstützung der Implementierung von Anforderungen an die Datenintegrität
• Überprüfung und Genehmigung von GMP Dokumenten (z. B. Qualifizierungspläne, Berichte, Änderungs- und Abweichungsmanagement, CAPAs, SOPs, Risikoanalysen)
• Abarbeitung von Deviations und Changes
• Zusammenarbeit mit Stakeholdern und Beitrag zur Erreichung von gemeinsamen Zielen
• Vertretung des Verantwortungsbereichs bei Inspektionen durch Gesundheitsbehörden und internen Audits.

Profil

• Akademischer Abschluss in Ingenieurwesen, Chemie, Life Science, Pharmazie oder gleichwertig
• Fundierte Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie
• Erfahrung im Bereich Quality Assurance
• Erfahrung in der Anlagenqualifizierung und -validierung in der Herstellung steriler Arzneimittel
• Verständnis der aktuellen Anforderungen an die Datenintegrität (DI)
• Kenntnisse der globalen Qualitäts- und GMP-Anforderungen
• Starker Teamplayer mit exzellenten Kommunikations- und Einflussfähigkeiten
• Nachgewiesener Erfolg bei Inspektionen durch Gesundheitsbehörden und internen GMP-Audits
• Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse (gesprochen und geschrieben)
  
• Von Vorteil: Erfahrung mit Veeva QMS, eVAL und ELVIS

Wir bieten

• Interessante Aufgaben in einem multinationalen Umfeld
• Ein renommiertes Unternehmen mit ausgezeichnetem Ruf

Ihr Kontakt

Referenznummer
852397/1

Kontakt aufnehmen
Telefon:+41 44 225 50 00
E-Mail: positionen@hays.ch

Anstellungsart
Freiberuflich für ein Projekt