Job: Validation & Qualification Engineer – IT/OT Robotics (m/w/d)

Über uns

Mit über 15 Jahren Erfahrung in der klassischen Pharmaindustrie, Biotechnologie, Chemie und Medizintechnik kennen wir die entscheidenden Kontaktpersonen, die anspruchsvolle Aufgaben mit Potenzial ausschreiben. Die hohe Personalnachfrage eröffnet spannende Möglichkeiten für engagierte Fach- und Führungskräfte, um sich beruflich zu entwickeln und an der eigenen Karriere zu arbeiten. Als spezialisierte Personalberatung mit einem internationalen Netzwerk bieten wir Ihnen entscheidende Vorteile – und das völlig kostenfrei für Sie. Registrieren Sie sich und profitieren Sie von interessanten und passenden Positionen und Projekten.

Aufgaben

• Sicherstellung der regulatorischen Compliance (GxP/CSV) für komplexe Robotik-Systeme
• Fokus liegt auf der Computerized System Validation (CSV) und der technischen Qualifizierung an der Schnittstelle zwischen IT-Infrastruktur und Shopfloor-Automation bzw. Robotics Systemen
• End-to-End Dokumenten-Management: gesamter Lebenszyklus der Validierungsdokumentation (von URS bis zum Validation Summary Report)
• Erstellung technischer CSV-Dokumente (z.B. Risk Assessments, Test-Pläne, Traceability Matrizen) basierend auf Standard-Templates
• Moderation technischer Klärungsrunden: Sie klären mit den technischen Experten die regulatorische Relevanz von Funktionen (z.B. Data Integrity bei Roboter-Logs)
• Schnittstelle zur Quality-Abteilung, um Abweichungen (Deviations) während der Qualifizierung fachgerecht zu bewerten
• Workflow-Steuerung: Initiierung und proaktives Monitoring der Review- und Freigabeprozesse

Profil

• Tiefgreifende Erfahrung in der CSV/Validierung innerhalb der Pharma-Industrie
• Sie sind vertraut mit der Validierung/Qualifizierung von Steuerungsanlagen und Roboter-Systemen
• Fähigkeit, regulatorische Anforderungen smart umzusetzen, ohne den Projektfortschritt durch unnötige Bürokratie zu lähmen
• Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse (technische Dokumentation erfolgt meist auf Englisch)

Wir bieten

• Interessantes und verantwortungsvolles Projekt bei einem renommierten Kunden
• Innovatives Projektumfeld
• Betreuung im laufenden Projekt durch unser Team

Ihr Kontakt

Referenznummer
858088/1

Kontakt aufnehmen
Telefon:+ 49 621 1788-4297
E-Mail: positionen@hays.de

Anstellungsart
Freiberuflich für ein Projekt