Verification & Compliance Specialist (m/w/d)
Über uns
Mit über 15 Jahren Erfahrung in der klassischen Pharmaindustrie, Biotechnologie, Chemie und Medizintechnik kennen wir die entscheidenden Kontaktpersonen, die anspruchsvolle Aufgaben mit Potenzial ausschreiben. Die hohe Personalnachfrage eröffnet spannende Möglichkeiten für engagierte Fach- und Führungskräfte, um sich beruflich zu entwickeln und an der eigenen Karriere zu arbeiten. Als spezialisierte Personalberatung mit einem internationalen Netzwerk bieten wir Ihnen entscheidende Vorteile – und das völlig kostenfrei für Sie. Registrieren Sie sich und profitieren Sie von interessanten und passenden Positionen und Projekten.Aufgaben
- Regulatorische Verifizierung: Eigenständige Prüfung und Bewertung von Technischen Dokumentationen, Konformitätserklärungen (DoC), CE-Zertifikaten und Kennzeichnungen von 3rd-Party-Medizinprodukten und In-vitro-Diagnostika
- Überprüfung der korrekten Kennzeichnung bzgl. CH-REP (Schweizer Bevollmächtigter) und Importeurspflichten gemäß MepV und IvDV
- Vendor & Partner Management: Kommunikation mit Lieferanten und Partnern zur Einforderung, Durchsicht und Klärung fehlender regulatorischer Nachweise und Qualitätsvereinbarungen
- PRRC-Unterstützung: Erstellung von Empfehlungen für die Freigabe oder Sperrung von Drittanbieter-Produkten für den Schweizer Markt
- Operative Unterstützung im Bereich Regulatory nach Bedarf: z. B. Lieferantenanfragen, Dokumentensichtung (nicht abschließende Auflistung)
Profil
- Erfolgreich abgeschlossenes Studium im Bereich Medizintechnik, Naturwissenschaften, Wirtschaftsingenieurwesen oder eine vergleichbare Qualifikation
- Regulatorische Expertise mit nachweisbarer, solide Berufserfahrung in Regulatory Affairs / Quality Management im Medtech- oder IVD-Sektor
- Fundierte Kenntnisse in EU-MDR (2017/745) und EU-IVDR (2017/746)
- Fundierte Kenntnisse in Schweizer Medizinprodukteverordnung (MepV) und In-vitro-Diagnostika-Verordnung (IvDV)
- Praktische Erfahrung mit 3rd-Party-Prozessen
- Erfahrung in der Auditierung, Freigabe oder Verifizierung von Zulieferer- und Drittanbieter-Dokumentationen
- Verhandlungssicheres Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Wir bieten
- Dynamisches und innovatives Marktumfeld
- Engagiertes, innovatives und freundliches Team
Ihr Kontakt
Referenznummer
890956/1
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Telefon:+41 44 225 50 00
E-Mail: positionen@hays.ch
Anstellungsart
Freiberuflich für ein Projekt